厉害了我的药监局
当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。
这一天不仅是中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员的日子,也是国内莘莘学子奔入考场,奋勇搏击的高考日。学子寒窗苦读十余载,只为汗洒考场、为青春赋上一张满意的答卷。这也正如,中国国家药品监督管理局先利其器,再善其事,凭借厚积薄发的实力当选为ICH管理委员会成员。接下来,小编将为大家概述ICH管理委员会及梳理中国国家药监局(包括原CFDA)成为ICH管理委员会成员的艰辛历程。
ICH于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立,于2012年启动改革,并最终于2015年12月由一个封闭的国际会议机制,转变成为在瑞士民法下注册的技术性非政府国际组织。ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范,作为监管机构批准药品上市的基础,从而减少药品研发和上市成本,推动安全有效的创新药品早日为患者健康服务。经过二十多年的发展,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。