制剂研究员
岗位职责:
1、查阅国内外相关文件,协助完成口服制剂方案的设计,实施小试制剂研究方案及试验原始记录的整理;
2、协助完成已上市产品处方及工艺变更研究及资料起草;协助完成小试及中试样品质量分析等检测工作;
3、负责制剂的原辅料、试剂、耗材、临时样品的领用、登记及仓库管理工作;负责制剂设备操作SOP的拟定,工作的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;
4、协助项目负责人,完成制剂平台内项目的中试放大等工作;
5、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学类、制药工程、化学及生物工程专业;
2、在制药企业或药物研发机构从事与药物制剂相关工作1年以上或从事相关其他生物医药研发工作经验3年以上;
3、有口服制剂研发工作经历,熟悉研发流程及GMP相关知识,动手能力及学习能力强优先。
质量分析研究员
岗位职责:
1、查阅相关文献,对立项项目进行质量研发的调研、实验设计、质量研究检测与分析,并撰写申报资料;配合制剂研究员进行工艺开发,检测工艺样品相关质量;
2、协助完成申报临床或生产新药或一致性评价产品的质量标准制定,完成产品质量稳定性等研究;完成原辅料及中间体检测等工作;
3、能独立完成试验记录及试验结果计算,对试验数据进行汇总,协助完成现场核查等;
4、协助完成与项目申报相关的原辅料质量分析工作,制定质量检测SOP;常规检测设备使用、维护及保养等工作;
5、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,仪器分析、分析化学、药学及生物工程类专业;
2、在制药企业或药物研发机构从事与药物分析工作1年以上或从事相关的其他生物医药研发质量分析工作经验2年以上;熟练使用电脑及办公软件;
3、有口服制剂质量研发工作经历,熟悉研发流程,熟练使用相关质量检测仪器(液相色谱等常用仪器),能对实验仪器进行校验与维护优先。
研发QA
岗位职责:
1、负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关的政策、法规、技术要求;
2、负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;
3、定期检查药物研发过程中各项记录数据完整性,数据储存规范、权限管理合规性;
4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认,确保使用合规性;
5、参与研发过程中异常情况的调查;
6、参与研发注册现场核查;
7、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学或化学相关专业,2年以上相关岗位工作经验;
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GMP。掌握新药研发管理知识;
3、良好的质量体系文件撰写能力;
4、具有较强的团队合作精神,原则性强,工作积极主动。
EHS专员
岗位职责:
1、负责厂区的日常消防安全,环保等相关行政工作以及员工的安全培训等;
2、负责公司安全文件制度的编写、安全文件、档案的管理;
3、对厂区、车间现场进行安全监督、检查、指导、安全隐患盘查,并做好安全检查记录;
4、对不符合生产安全规范的班组及个人进行安全教育、处罚,并及时责令整改;
5、负责安全预案及改进方案的编制、执行、监督;
6、组织安全检查、安全教育及特种作业人员证件管理;
7、负责企业安全标准化审核工作及相关外联工作;
8、处理公司突发事件及工伤、安全事故,并针对已发生的工伤、安全事故进行分析排查,排除安全隐患;
9、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历;
2、有工厂安全、环保相关工作经验优先;
3、熟悉国家和地方的安全、环保法律、法规;
4、掌握安全、环保、消防方面的专业知识;
5、责任心强,具备良好人际交往能力。
仓库管理员
岗位职责:
1、负责物资的验收、入库、码放、保管、发放、对账等工作;
2、及时登记仓库各类记录和台账,配合财务做好各类盘点工作;
3、负责保持仓内货品和环境的清洁、整齐和卫生工作;
4、信息系统数据的录入、填写和传递,相关单证、报表的整理和归档;
5、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
职位要求:
1、中专及以上学历,有叉车证;
2、品德端正,能吃苦耐劳;
3、责任心强,诚信、细致,有较强的团队合作意识;
4、有药厂工作经验者优先考虑。
QA
岗位职责:
1、负责对生产全过程、物料的流转及工艺用水系统进行监督和控制。
2、负责生产记录等的审核和检查。
3、负责物料、半成品、成品的取样送检工作。
4、参与有关验证、偏差的处理。
5、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
1、药学及相关专业毕业,大专及以上学历。
2、熟悉GMP管理体系,熟悉固体制剂生产工艺流程。
3、两年以上质量管理经验,从事过生产现场管理者优先。
工艺工程师
岗位职责:
1、负责公司现有产品的工艺改进研究。
2、收集整理工艺技术相关资料。
3、负责日常生产过程中的工艺检查工作。
4、负责新产品的转移和中试、放大等工作,记录、分析、处理实验结果。
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历、制剂学或药学专业,5年以上药厂固体制剂(胶囊、片剂的研发、工艺技术研究经历)生产或研发经验。
2、担任过技术或生产工艺开发工作、负责过技术转移工作,从事过新药注册工作的优先考虑。
3、有较强的沟通能力,良好的团队合作精神。
QC检验员
岗位职责:
1、按照企业内控标准对进厂物料、成品、中间产品、纯化水、稳定性考察样品进行检验。
2、负责相关仪器的验证工作,配合其它部门的相关验证工作。
3、 协助QC主管进行试剂、试液和对照品管理。
4、 承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
1、 药物分析或相关专业,大专及以上学历。
2、 有1-3年QC工作经验,能熟练操作高效液相、气相、红外光谱仪等实验室仪器。
3、 熟悉QC相关的质量体系,有制药行业GMP经验。
4、 积极的工作态度和团队合作精神。
操作工
岗位职责:
1、负责配料、制粒、总混等操作。
2、填写文件记录,认真清场。
3、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学或相关专业,中专及以上学历。
2、具有1年以上制剂生产经验。
3、能吃苦耐劳,动手操作能力强,熟悉设备操作。
招聘信箱:hr@meirui.com